氧藥典新規公示：醫用氧純度及雜質檢測標準詳解

近日，氧藥典標準新規已正式公示，針對醫用氧中一氧化碳、二氧化碳的檢測及氧純度的測定，提出了一系列明確的標準與要求。這一新規的出臺，標志著中國醫療用氧法規的又一次重要演變與發展。

自1955年《中國藥典》**將“氧氣”列入其中以來，醫療用氧的法規標準經歷了多次修訂與完善。隨著醫療健康水平的提高和用氧方式的多樣化，對醫療用氧的質量要求也日益嚴格。目前，根據制氧原理的不同，醫用氧主要分為瓶氧、液氧和分子篩制氧產出的富氧空氣兩大類。

新規中，針對醫用氧的純度和雜質含量，提出了以下具體標準：氧藥典新規公示：醫用氧純度及雜質檢測標準詳解

• 氧純度不得低于99.5%，確保醫用氧的高品質。
• 一氧化碳含量不得高于0.005%，嚴格控制有害氣體的含量。
• 二氧化碳含量*高不得高于0.03%，避免對醫用氧的純度造成干擾。
• 水分含量不得高于0.0067%，保持醫用氧的干燥性。

為了準確測定醫用氧的純度和雜質含量，新規還規定了相應的檢測儀器標準：氧藥典新規公示：醫用氧純度及雜質檢測標準詳解

• 一氧化碳、二氧化碳的檢測應使用紅外分析儀，該儀器能夠**測量氣體中的微量成分。
• 氧純度的測定應使用順磁分析儀，利用氧氣的順磁性特性進行**測量。
• 水分含量的檢測應使用電解濕度計（五氧化二磷原理露點儀），確保測量結果的準確性和可靠性。

值得注意的是，埃登威上海公司針對氧藥典新規中的醫用氧純度及雜質檢測儀器，提供了全套的分析檢測儀器。其中，ADEV 4401P系列磁氧分析儀可用于氧純度的測定，ADEV 8869型系列紅外線氣體分析儀可用于氧中微量CO/CO2的檢測，而ADEV G1501型系列露點儀則可用于氧中水分含量的檢測。這些儀器的原理均符合國家氧藥典新規，并可取得國家計量院校準證書，確保測量結果的準確性和合規性。氧藥典新規公示：醫用氧純度及雜質檢測標準詳解

綜上所述，氧藥典新規的出臺為醫用氧的純度和雜質檢測提供了更加明確的標準和要求。通過采用先進的檢測儀器和技術手段，我們可以確保醫用氧的高品質和**性，為患者的健康提供有力保障。

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